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华海药业:制剂产品白消安注射液获得美国FDA批准文号

放大字体  缩小字体 来源:澎湃新闻 2024-10-23 21:29  浏览次数:9

9月12日晚间,浙江华海药业股份有限公司的通知,公司向美国FDA申报的白消安注射液的新药简略申请已获得批准且获得孤儿药认定。白消安注射液主要用于与环磷酰胺联合使用,作为慢性粒细胞白血病异基因造血祖细胞移植前的预处理方案。截至目前,公司在白消安注射液美国研发项目上已投入研发费用约760万元。

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