新京报讯近日，国家医保局问询心脉医疗Castor主动脉覆膜支架及输送系统价格问题引发市场关注。8月24日晚间，心脉医疗发布公告，向国家医保局及社会各界道歉，并解释了该支架产品出厂价与终端价价差的原因，并表示，将Castor支架等系列胸主支架产品终端价格调整为7万元左右或以下，降价幅度40%左右或以上。
8月19日，国家医保局官方微信公众号发布关于上海微创心脉医疗Castor主动脉覆膜支架及输送系统价格问题的公开问询函》，剑指心脉医疗Castor产品出厂价与终端价之间价差大，价格虚高问题，并四问心脉医疗，要求其公开回复相关问题。
8月24日晚间，心脉医疗发布公告回复上述问询。Castor支架2017年上市，作为一体式分支型支架，在产品上市定价时，公司作为产品终端价格的定价主体，结合本行业直管型主动脉覆膜支架和小直径覆膜支架产品的价格情况，还充分考虑了Castor支架技术价值、临床价值，从卫生经济学角度综合考量制定了终端价格。以200mm长度型号的产品举例说明，现Castor支架终端价格为12万，出厂价格为5.7万元，出厂不含税价格约5.04万元。
截至目前，Castor支架已成功进入全国超过1100家医院，累计救治超2.5万名患者。2017年-2023年，Castor支架销售额从最初的300万元-400万元增长至4.5亿元-4.9亿元，销售额快速攀升。心脉医疗2021年、2022年、2023年的营收、净利润实现大幅增长，其中，2023年营收、净利润分别增长32.43%、37.98%。近三年心脉医疗也慷慨分红，现金分红金额占总营收比分别为47.86%、46.39%、50.4%。
毛利率方面，符合主动脉产品同类企业基本水平或与之相当。研发费用方面，产品历时十多年研发，心脉医疗在Castor支架上市前的研发及上市后相关产品上市后临床和维护改进的研发投入约超过1.5亿元。2022年，Castor支架成功获批欧盟CMD定制认证，Castor支架输送系统升级后的产品目前也正在欧洲开展上市前临床试验，Castor支架国内外常规维护及进一步产品改进所需研发、临床及注册费用等预计未来5年将至少达到1.2亿元。
针对国家医保局及公众关心的Castor支架产品出厂价与终端价的价差达7万元的问题，心脉医疗解释，归属于承担了备货、手术跟台、教育培训服务、销售回款、推广、搭建分级的经销商网络、仓储及物流配送等职能的独立于公司的外部第三方经销商。
在研发投入方面，2021年、2022年、2023年，心脉医疗研发投入分别为1.23亿元、1.72亿元以及2.60亿元，占营业收入的比例分别为18.04%、19.22%以及21.94%，近三年研发投入复合增长率为45.23%，且占营业收入比例呈上升趋势，研发投入增速较快。
营业成本方面，心脉医疗的主营业务成本主要由原材料、人工成本及制造费用构成，生产成本受产量、合格率、材料费等波动影响。2023年，包括销售人员薪酬在内，心脉医疗销售费用金额为1.3亿元，管理费用0.55亿元，研发费用1.73亿元。心脉医疗表示，因销售、管理等人员往往从事并服务多个产品等，对于单个产品期间费用难以量化并准确统计。
心脉医疗表示，公司深知医保基金对于保障患者权益的重要性，作为Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统产品的上市许可持有人和挂网采购价格的申报主体，心脉医疗将进一步加强内部管理，完善价格管理机制和营销行为规范，确保Castor支架的销售过程更加透明、合规。未来会更积极配合终端市场价格的治理，减少流通环节的损耗，继续将更多利润用于研发创新、股东分红、员工福利等。
结合行业实际情况，心脉医疗决定，在基本不影响出厂价格和利润的情况下，大幅压缩流通环节过高加价，将Castor支架等系列胸主支架产品终端价格调整为7万元左右或以下，降价幅度40%左右或以上，价格标准与行业内一致。胸主动脉覆膜支架挂网价格已在各省、自治区、直辖市等医保局、医药集采机构进行调整中。但心脉医疗提醒，若经销商已有备货产品未来后续处理不善、谈判无法达成一致、市场竞争加剧或发生其他不利因素等，公司可能面临经销商退换货、毛利率下降或其他相关风险等，从而对公司经营业绩产生不利影响。对此，公司将积极推进并与相关方洽谈、商定后续事宜。
新京报记者 王卡拉
校对 吴兴发
