HPV疫苗市场竞争加剧，前有默沙东九价HPV疫苗扩龄，后有沃森生物的穷追猛击，加上新冠检测产品的销售辉煌期不在，万泰生物业绩承压。8月22日晚间，万泰生物披露的2024年半年度报告显示，报告期内，公司实现营收13.66亿元，同比下滑67.19%；归母净利润2.6亿元，同比下滑84.7%。万泰生物，急需寻找新的利润增长点，其九价HPV疫苗，是否会成为下一个业绩爆点？
曾支撑业绩的两大板块“失速”
万泰生物的业务涉及体外诊断及疫苗两大领域。其中，体外诊断产品涉及新冠、肿瘤标志物、肝炎、艾滋病等疾病的体外诊断试剂及诊断仪器。疫苗业务主要有戊肝疫苗、二价HPV疫苗和鼻喷新冠疫苗。
影响万泰生物今年上半年业绩的，主要是曾经为万泰生物带来辉煌业绩的二价HPV疫苗销售收入下滑，而影响下滑的主要因素是二价HPV疫苗持续受到九价HPV疫苗扩龄影响及市场竞争、降库存等影响。
万泰生物的二价HPV疫苗馨可宁是首个获批上市的国产宫颈癌疫苗，2019年12月30日获批上市，打破进口HPV疫苗垄断的国内市场。2020年，万泰生物营收、净利润分别同比增长98.88%、224.13%。也就在这一年的5月，馨可宁疫苗正式上市销售，短短8个月时间就实现销售收入6.93亿元，成为万泰生物当年业绩大增的主要原因之一。
2020年4月29日，万泰生物登陆A股市场，发行价格8.75元/股，受益于其二价HPV疫苗获批，又拥有新冠检测产品业务等利好消息，当日公司股价涨幅达44%。
2021年，万泰生物实现营收57.5亿元，同比增长144.25%；归母净利润20.21亿元，同比增长198.59%，HPV疫苗和新冠检测产品热销，是推高业绩的主要原因。而其研发的全球唯一上市的戊肝疫苗，并未出现在业绩贡献描述中。这一年，万泰生物未披露馨可宁销售数据，但其公布的中标数据来看，2021年，二价HPV疫苗的医疗机构实际采购量约1009.918万支，中标价格区间为329元/瓶-344元/瓶。即便是以最低中标价329元/瓶计算，二价HPV疫苗的实际采购额也已超过33亿元。体外诊断业务在2022年实现营收23.39亿元，同比增长59.97%。
2022年，万泰生物营收、归母净利润再次同比分别增长94.51%、134.28%。但2023年，支撑万泰生物业绩增长的两大动力“失速”。随着国内外新冠肺炎检测市场需求减少，体外诊断业务及原料相关收入出现大幅下降。二价HPV疫苗则受默沙东九价HPV疫苗扩龄影响及市场竞争等因素影响，销售不及预期。这一影响持续到2024年上半年。
与HPV疫苗面临激烈竞争的现状一样，体外诊断业务同样面临着日益白热化的竞争。万泰生物在2024年半年报中坦言，因我国体外诊断行业市场空间庞大、潜力市场广阔、持续高速发展等特点，不断吸引各路资本入局，各体外诊断企业在日益激烈的市场竞争中虽涌入多个体外诊断细分赛道发力，但极少见推出独树一帜的差异化竞争特色，导致体外诊断产品间同质化趋势逐年增强。同时，分级诊疗、精准医疗、集采等政策陆续推行推广，也为国产体外诊断厂商带来了全新的机遇和挑战。
国内二价HPV疫苗市场压缩
新冠疫情防控转为常态化防控后，众多拥有新冠相关产品的公司业绩报告中已鲜少提及新冠产品的贡献，受影响的不仅仅是万泰生物，这一不可持续的业务也在各家公司预料之中，如何回归常态，实现其他产品的销售增长，是摆在这些企业面前的重要任务。
对于万泰生物而言，在戊肝疫苗未能足够放量的情况下，没有了新冠业务的强力贡献，二价HPV疫苗的销售及政府采购价下滑，直接影响了业绩。目前，国内HPV疫苗市场已经杀疯。随着默沙东九价HPV疫苗扩产和扩龄，二价HPV疫苗市场空间被压缩。国内HPV疫苗企业面临不小的压力，尤其是万泰生物和沃森生物。
万泰生物在2024年半年报中明确提到了九价HPV疫苗扩龄所带来的影响。此外，还提到对业绩造成影响的市场竞争，除了九价HPV疫苗和四价HPV疫苗外，还有来自沃森生物二价HPV疫苗的压力，自费市场之外，双方在政府采购上展开了激烈的“价格战”。
万泰生物在2024年半年报中提及，政府采购项目方面，公司积极参与各地区适龄女生HPV疫苗招标采购工作，今年3月中标江苏省的HPV疫苗采购项目，4月中标广东省2023年入学适龄女生HPV疫苗第二针采购项目。但是，政府采购价，在今年已被沃森生物降至一杯“奶茶价”，二价HPV疫苗的高毛利时代已经终结。
沃森生物二价HPV疫苗2022年3月获批上市，两种规格的产品单价分别为319元、329元，与万泰生物最初定价相差无几。2022年5月，沃森生物二价HPV疫苗在南京市双价HPV疫苗采购中，中标价降至246元/支，拉开了两家公司在政府采购项目上的“价格战”序幕。2023年6月，在江西省二价HPV疫苗采购中，沃森生物将单价再降至196元。1个月后，万泰生物在广东省二价HPV疫苗采购的中标价降至116元，并于今年4月降至86元，进入“破百元时代”。今年5月，沃森生物再次下调中标价，在海南省政府采购中的中标单价降至63元，随后在8月山东省的中标单价直接降至27.5元，与最初定价相比，沃森生物针对政府采购的自主降价幅度已超90%。
二价HPV疫苗市场竞争加剧，利润空间持续缩小，万泰生物如何应对？在半年报中万泰生物表示，全球疫苗免疫联盟市场的存在为我国疫苗产业提供了新的增长点，通过与GAVI的合作，中国疫苗得以进入更多国家的免疫规划。公司正通过参与GAVI市场和争取更多产品的PQ预认证，不断增强在国际疫苗市场的竞争力。截至今年6月30日，万泰生物疫苗产品已获19个国家的上市许可，在7个国家实现销售，其中纳入5个国家级项目。其中，二价HPV疫苗通过PQ预认证后，已获得18个国家的市场准入，并纳入其中4个国家的扩大免疫规划，还有10个国家注册申报正在进行中。
万泰生物期望加速海外市场布局，驱动海外业务的快速增长，但从今年上半年来看，海外市场对业绩的贡献并不突出。
新利润增长点何时出现？
万泰生物，急需寻找新的利润增长点。其在业绩报告中表示，公司深刻意识到市场风险的严峻性，将创新置于企业发展的战略核心位置。
今年上半年，万泰生物投入研发费用4.8亿元，同比微增，占总营收比为35.13%。在研管线包括九价HPV疫苗、20价肺炎疫苗、重组带状疱疹疫苗、重组三价轮状病毒亚单位疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗、第三代HPV疫苗等新型基因工程疫苗以及冻干水痘减毒活疫苗、新型冻干水痘减毒活疫苗、四价手足口疫苗、通用流感疫苗等。
其中，备受关注的是九价HPV疫苗，从目前进展来看，是国产九价HPV疫苗研发推进最快的产品之一。今年4月，万泰生物九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验揭盲，主要结果符合预期。据万泰生物8月12日公告，该疫苗已被纳入优先审评品种公示名单。万泰生物进一步披露，九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验和产业化放大进展顺利，男性群体的临床试验正在规划中，商业化的生产条件已具备，上市申报正按计划推进中。今年上半年，万泰生物完成九价HPV疫苗商业化车间设施设备及工艺验证，同时基于未来九价HPV疫苗产能规划，扩产项目完成主要设备采购，并如期开展净化车间施工。
不过，康乐卫士、沃森生物的九价HPV疫苗也已进入Ⅲ期临床试验，另有中生生物和成都所联合研制的十一价HPV疫苗、神州细胞的十四价HPV疫苗也均进入Ⅲ期临床试验。未来高价HPV疫苗市场的竞争，势必更加激烈。九价HPV疫苗上市后能否再现其二价HPV疫苗的销售辉煌，有待后续观察。
其他疫苗研发上，冻干水痘减毒活疫苗已完成Ⅲ期临床试验，也是万泰生物距离商业化更近的一款在研产品。此外，新型冻干水痘减毒活疫苗处于临床Ⅱ期的、20价肺炎结合疫苗的Ⅰ期临床试验按计划推进中，其余多款疫苗尚处于临床前研究。
在疫苗市场，竞争风险如影随形。万泰生物表示，国内众多疫苗企业积极推进管线，涉及多个重点疫苗品种，包括HPV疫苗、肺炎结合疫苗、重组带状疱疹疫苗、RSV疫苗等领域竞争尤为激烈，每个品种在国内都有十余个处于临床前及不同临床试验阶段的候选疫苗。对于万泰生物而言，如果不能在市场竞争中保持优势，加快新产品的研发和临床推进速度，将可能面临增长放缓、市场份额下降乃至经营业绩下滑的风险。
新京报记者 王卡拉
校对 卢茜
