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一品红在研痛风新药获得FDA快速通道资格认定

放大字体  缩小字体 来源:新京报 2024-10-26 06:33  浏览次数:4

新京报讯8月20日,一品红发布公告,参股公司Arthrosi Therapeutics,Inc.收到美国食品药品监督管理局的认证函,创新药AR882获得美国FDA授予的快速通道资格与Arthrosi成立了合资公司广州瑞安博医药科技有限公司,广州瑞安博拥有AR882在中国区域的上市许可、生产、销售等全部商业化权益。7月份,瑞奥生物拟以自有资金1000万美元受让广州瑞安博少数股东Arthrosi24.05%的股权。交易完成后,瑞奥生物持有广州瑞安博的股权比例将由60.70%上升至 84.75%。目前,该事项相关手续正在办理中。

今年6月,AR882胶囊在国内用于治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、Ⅱ/Ⅲ期临床试验已完成Ⅱ期阶段全部受试者的入组工作,相关研究工作正在按照计划推进中。

校对 付春愔

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