东曜药业
一份扭亏的CXO企业半年报似乎让行业感受到些许暖意。
8月13日晚间，东曜药业有限公司发布2024年半年报，上半年营业收入5.21亿元，同比增长59%；净利润3155.9万元，较去年同期实现扭亏为盈，这也是该公司上市以来首次实现盈利。
东曜药业财务数据
东曜药业成立于2010年，于2019年在香港联交所主板上市，初期与其他生物科技公司一样投身创新药研发，2020年开始全面转型进入CDMO赛道，为创新药企提供生物药开发到生产一站式解决方案。今年上半年扭亏为盈的原因之一就是CDMO业务的快速增长。
半年报显示，CDMO/CMO业务收入达1.14亿元，同比增长144%。生物药CDMO方面，上半年新增项目20个，累计至115个，新增项目中17个为抗体偶联药物；新增2个Pre-BLA项目，累计在手8个，锁定未来商业化生产；已签约未完成订单1.84亿元，同比增长104%。
包括CDMO在内的CXO行业处于医药行业的上游，是行业的“送水人”，其经营与其他创新药企的生存状况密切相关。此前，受投融资环境、创新需求、国际局势等综合因素的影响，药明康德、凯莱英、康龙化成等CXO企业也受到不同程度影响。从各家企业披露的半年报来看，各家业绩表现不尽相同，但业务层面也有积极信号释放，被视为行业回暖的迹象。
例如，CXO巨头药明康德上半年营收净利同比双降，但第二季度环比实现双位数增长，在手订单首次超过400亿；凯莱英预告上半年归母净利润最低同比下降67.39%，但强调，2024年公司加快海外布局以及多肽产能建设，持续加大业务开拓力度，新签订单则同比增长超过20%，且二季度环比有较大幅度增长，其中来自欧美市场客户订单增速超过公司整体订单增速水平；康龙化成也预计上半年营收、归母扣非净利润下降，但公告也特别提到，2024年上半年新签订单金额同比增长15%以上。
“在加速创新药物的开发进程中，CDMO企业服务优势凸显的尤为明显，与创新药企业的合作使得药企专注研发，CDMO企业则作为药物研发和生产的专业机构，为企业提供全方位的支持和服务，发挥着重要的作用，二者的高效合作成为创新药物开发的动力引擎。”对于CXO行业当前的发展阶段和未来前景，东曜药业方面在接受澎湃新闻记者书面采访时指出，总体来说，公司看好生物医药行业未来的发展。
东曜药业认为，2024上半年，虽然外部环境仍旧复杂多变且具有挑战，但全球医疗市场伴随着人口老龄化，需求仍持续增长，全球研发支出相对稳健。受全球主要经济体的货币政策收紧及宏观因素的影响，创新药融资逐步回归理性。同时，中国的医疗健康行业在不断发展，相关政策法规进一步的完善和优化，推动了更透明的监管制度和可预见的市场潜力。长远来看，上述行为将促使中国药企和生物医药公司更加注重对具有科学突破和临床价值的新管线的投入以加强全球市场竞争力。
GLP-1减肥药的大火，药明康德为代表的CXO企业正受益于此，而东曜药业踩中的是ADC这一行业大热点。ADC兼具靶向药的方向感和化疗的强劲效果，被称为“魔法子弹”。近两年，ADC领域的合作交易不断，明星药品也在不断上市或拓展适应证。8月13日，阿斯利康和第一三共就宣布，双方联合开发与商业化的注射用德曲妥珠单抗在国内获附条件批准，单药适用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。
由于靶点、适应证等过于集中，热闹的ADC赛道也一直笼罩着“内卷”的质疑，是否会影响ADC CDMO的发展前景？对此，一位不愿具名的国内药企高管向澎湃新闻记者表示，未来XDC药物研发仍将保持较高热度，每家企业都可以根据自身特点和优势在XDC药物开发中找到适合自己的细分领域，有效避免或者缓解ADC药物开发的内卷和竞争白热化。
具体来看，从技术层面看，随着生物技术和制药技术的不断发展，例如新的偶联技术、新的药物载体和活性药物设计等，都有助于拓展和提升ADC药物的研究领域和应用范围。从靶点多样性看，尽管已经发现了一些有效的ADC药物靶点，但仍有许多潜在的靶点尚未被充分挖掘。这意味着ADC药物的研发仍有很大的空间，可以针对不同的癌症类型和亚型进行个性化治疗。从临床需求看，尽管已经有ADC药物上市，但仍有很多患者需要更有效的治疗方法。此外，随着癌症治疗的个体化、精准化以及ADC药物治疗疾病领域的拓展，对新型XDC药物的需求也在不断增加。
对于CXO行业的价格战，上述高管认为，受到生物医药大行业影响，确实有不少因为争取客户抢占市场份额而产生的价格竞争现象，这一点毋庸置疑。但是由于ADC的工艺复杂性和高技术壁垒，ADC赛道的竞争激烈程度相对还好，而且ADC药物的外包率可达到约70%，远高于其他生物制剂34%的外包率，所以ADC CDMO的价格战没有那么激烈。
