近日，“同种异体骨”引发医学伦理争议，市场对于相关手术中骨修复材料的来源愈发重视，国内一众骨科材料概念股受到投资者热捧。
8月9日开盘，奥精医疗、正海生物直奔涨停，凯利泰、威高骨科、冠昊生物、康拓医疗、春立医疗高开超7%，但随后有所回落。
截至收盘，奥精医疗仍未打开涨停板，正海生物上涨15.81%，凯利泰上涨 4.62%，康拓医疗上涨3.73%，威高骨科上涨1.15%。
“在骨修复材料应用市场里面来说，同种异体骨还是占到一定的份额，未来同种异体骨的市场份额如果持续下降，会给人工骨带来进一步市场空间。”国内一名骨科行业从业者说道。
据奥精医疗公告，2018年，天然骨修复材料占据了我国骨科骨缺损修复材料行业约三分之二的市场份额，同种异体骨占据了其中90%以上的市场份额。
但由于天然骨修复材料来源有限且存在法律和伦理问题，难以满足大规模临床需求，近年来，人工骨修复材料凭借广泛易得性、优良修补性，以及集采带来的价格下降，市场份额持续提升。
国内市场中，已涌现了一批优质的人工骨修复材料商，如奥精医疗、正海生物、威高瑞邦、九源基因等。据相关调研报告，我国人工骨市场规模预计将从2022年约43.1亿元增长至2029年的超过90亿元。
多家企业布局人工骨材料
所谓人工骨，是一种用于骨修复的材料，与天然骨相比具有较好的生物相容性和骨传导性。
目前，人工骨的材料多为复合材料， 主要基于与天然骨骼类似的羟基化磷酸钙和可被组织自然吸收和替代的磷酸三钙等无机材料，再将生长因子或基质细胞与多孔无机材料结合起来使用，打造出三维支架，从而在提供有效力学强度的同时促进骨组织的生长与愈合，代表有可发育生物陶瓷仿生人工骨、羟基磷灰石类活性人工骨材料、胶原蛋白类无机材料人工骨等。
在骨科医疗领域，人工骨逐渐替代同种异体骨成为主流选择。
在过去很长一段时间内，我国骨修复材料市场被强生、史赛克、美敦力等跨国企业的进口产品垄断。
但近年来，不少国产公司的人工骨修复产品获批上市，甚至在海外市场“弯道超车”。
较典型的奥精医疗，推出了“骼金”、“齿贝”、“颅瑞”等一系列矿化胶原人工骨修复产品，产品技术国际原创，可引导骨组织再生，最终被人体降解吸收，产品均已取得中国第三类医疗器械产品注册证。
同时，奥精医疗“BonGold”产品还取得了美国 FDA 510(k)市场准入许可，用于骨科的骨缺损修复，是我国首个获得美国FDA 510(k)市场准入许可的国产人工骨修复产品。
2022年10月，正海生物的活性生物骨获批也引发广泛关注，其是国内首个含与胶原特异结合的rh-BMP2的骨填充产品，临床证明效果优于传统骨修复材料，相比国外竞品有望减少副作用、相比国内竞品产品性能更优。
据正海生物副总经理、财务总监、董事会秘书赵丽介绍：“公司的活性生物骨产品已经于2024年初正式推向市场上市销售，目前已完成绝大多数省份的挂网工作，正在争取更大范围的产品入院。 ”
此外，华东医药旗下九源基因研发推出的“骨优导”是国内唯一定量rhBMP-2的骨修复材料，具有诱骨生物活性，用于各种原因所致骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复。
2023年，九源基因实现营业收入12.87亿元，其中“骨优导”实现收益7.09 亿元，占比高达55.1%。当年，中国骨修复材料市场TOP4制造商约占市场总份额的48.5%，其中九源基因占比21.8%，位居第一。
2023年初，立心科学创新产品“可吸收再生骨”也获美国FDA 510(K)批准上市，该产品是全球首个同时满足可塑形、抗液相溃散和高效诱导再生的人工骨，呈橡皮泥状，可用手或工具随意塑形，植入后3-6个月可完成骨再生。
此外，三友医疗在2022年与大熊伟业签订《经销协议》，成为人工骨邦固特/bongros的中国总代理商，授权期至2026年12月31日。
广发证券医疗器械分析团队预计，未来自体骨临床使用比例会逐年降低，人工骨使用比例逐年增长，至2030年，其临床使用率增长至74%；同时，人工骨修复材料单价呈下降态势。根据以上假设可知，我国人工骨修复材料市场规模，至2030年为57.51亿元。
多家公司回应：应用场景不一样
值得一提的是，尽管人工骨修复材料市场前景较大，但受集采、行业竞争加剧等因素的影响，相关企业的基本面短期或难改善。
如正海生物，今年上半年，公司实现营业收入1.98 亿元，同比下滑11.80%；归属于上市公司股东的净利润8603.21 万元，较上年同期下滑21.68%。
对于业绩下滑的原因，正海生物认为主要有三——脑膜产品两大联盟集采落地在即，下游存在观望情绪；口腔产品在民营市场顺应市场态势进行了价格优化；活性生物骨新品销售仍处于入院阶段，销售规模相对较小。
主打人工骨修复材料的奥精医疗也不容乐观，2023 年，公司用于骨科的人工骨修复材料产品被纳入国家组织的人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购，这次集采整体平均降幅在70%左右。
当年，奥精医疗营业收入同比减少7.68%至2.26亿元；归属于上市公司股东的净利润同比减少43.39%至5390.18万元。今年一季度，奥精医疗归属于上市公司股东的净利润再度下降 62.52%至694万元。
此外，三友医疗2023 年净利润也遭腰斩，营业收入则下降近三成，今年一季度，三友医疗更是亏损209.58万元。
更值得一提的是，当前股价暴涨的骨科材料概念股中，有不少企业并不涉及人工骨，产品应用领域也与“同种异体骨”不相关。
威高骨科证券部人士就对记者坦言：“人工骨、异体骨属于骨科修复材料领域，我们的相关产线还在孵化阶段，目前只是代理了一些威高集团子公司瑞邦生物的人工骨修复产品。”
春立医疗证券部人士也向记者介绍：“我们没有人工骨的产品，公司植入类产品是金属类的，适应症不一样。比如患者股骨头、膝关节坏了，自体部分得切除，切除后部分换成我们的金属产品，和人工骨、同种异体骨的适应症不一样的。”
凯利泰证券部人士也指出：“本身我们的产品没有使用这种材料，有介入物的只有骨水泥和创伤类产品，创伤产品材质是钛合金类，骨水泥是化学材料，我们的客户群体也不一样，同种异体骨大部分是在牙科、医美，我们主要是做脊柱微创、创伤椎体手术等，业务不重叠，也没有任何涉及人工骨的原材料。”
