信达生物：药监局受理玛仕度肽第二项新药上市申请
8月1日，信达生物公告称，国家药品监督管理局药品审评中心已正式受理玛仕度肽的第二项新药上市申请。该申请用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。玛仕度肽是一种胰高血糖素样肽-1受体/胰高血糖素受体双重激动剂，研发代号为IBI362。此次申请受理标志着该药物在中国市场的审批进程取得新进展。
无锡两科室主任因女护士发生冲突 急诊科主任住院治疗
7月中旬,无锡市人民医院急诊科主任和口腔科主任因一名20多岁女护士的工作问题发生矛盾,演变成肢体冲突。急诊科主任头颈部和右手受伤严重,需住院治疗并进行ICU治疗。医院领导和相关部门已介入调查此事。此事在医院内部和社会上引起广泛关注,人们对医护人员之间发生冲突表示遗憾,也对医院管理提出质疑。此事件凸显了医院内部管理和医护人员职业素养方面存在的问题。
天士力控股权或变更；宜明昂科20亿美金BD
天士力医药集团8月1日发布公告称，控股股东正筹划股份转让事宜，可能导致公司控制权变更。公司自8月1日起停牌，预计不超过两个交易日。此消息引发业内震惊，尤其是在天士力2023年业绩刚实现大幅扭亏的情况下。资本市场分析认为，国资接手的可能性较大。同日，宜明昂科宣布与SynBioTx Inc.达成独家对外授权协议，将获得5000万美金首付款及近20亿美金后续付款。
FDA批准扩大dostarlimab联合化疗治疗子宫内膜癌适应证
美国FDA于8月1日批准dostarlimab联合化疗用于治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者,扩大了此前仅限于dMMR或MSI-H患者的适应证。此次批准基于RUBY试验数据,结果显示dostarlimab联合化疗组相比安慰剂组显著改善总生存期和无进展生存期。然而,该治疗方案需长期使用,可能带来持续的经济负担和潜在不良反应风险。
疫苗晚报 | 瑞吉生物冻干带状疱疹mRNA疫苗临床试验申请获CDE受理
8月2日，瑞吉生物自主研发的冻干带状疱疹mRNA疫苗临床试验申请获CDE受理。该疫苗运用独特免疫增强技术和冻干制剂技术，具有高水平免疫应答、更好的安全性、低不良反应率，且长期热稳定性显著提升。此外，康希诺披露四价流脑结合疫苗商业化进程按计划推进，十三价肺炎结合疫苗审评流程进展顺利。智飞生物表示，疫苗批签发信息将持续公示，产品半年度批签发情况将在半年度报告中披露。
重磅！晚期实体瘤的治疗有了新突破！
7月30日，香雪制药宣布其子公司开发的TAEST16001注射液成功入选突破性治疗药物品种。这是中国首个获得新药研究许可并进入临床试验的TCR-T细胞疗法新药。该药品针对携带特定基因且表达NY-ESO-1抗原的晚期软组织肉瘤患者。目前已完成I期和II期临床试验的第一阶段，安全性和有效性研究结果与国际同类产品相似。此次入选将加速其关键性临床试验和有条件批准上市的进程。
