7月31日,香雪制药涨停,报4.06元/股。消息面上,香雪制药于30日晚间公告称其子公司香雪生命科学申报的TAEST16001注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。
据悉,在2018年底,香雪制药子公司香雪精准向国家药品监督管理局提交了TAEST16001注射液新药临床注册申请,并收到了国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》。
2024年2月7日,香雪生命科学向国家药品监督管理局提交了TAEST16001注射液新增适应症临床注册申请,并获得受理。
南财快讯记者以投资者身份就股价涨停致电香雪制药,相关人士表示,上述公告事项对公司是一个重大利好,股价受多因素影响,也包括此公告利好。
谈及TAEST16001注射液的进展,上述人士表示,目前TAEST16001注射液已进入二期临床阶段,被纳入名单之后,药审中心会根据相关规定加快推进给予临床指导,公司也会加快研发进程,但具体的上市时间还不确定。另外,上述事项对2024年年度业绩不会有重大影响。
记者注意到,香雪制药过去三年连续亏损,2021年至2023年分别亏损6.77亿元、5.3亿元、3.89元,其资产负债率也连年走高,分别为65.79%、68.51%、72.06%。
不过,该公司于7月31日在投资者互动易平台上回应了公司债务情况。其表示,已制定了通过经营自有资金,向银行申请借款展期、债务重组、分期偿还,实施股权融资,出售资产等方式进行偿债安排,以优化债务结构。同时公司也已向地方政府部门、监管机构申请,帮助公司协调债务重组和落实帮扶救助措施,给予公司更多实质性资金融通支持的机会条件,争取尽快达成债务和解方案。